Digital Omnibus, accolte le proposte di AIRIA
- Redazione AIRIA
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I risultati della partecipazione di AIRIA alla consultazione pubblica dell'Unione Europea
Lo scorso Ottobre, AIRIA aveva partecipato al processo di consultazione pubblica indetto dall'Unione Europea, come parte del processo per la creazione del pacchetto legislativo Digital Omnibus. Ne avevamo parlato approfonditamente in questo articolo.
Le proposte di AIRIA hanno avuto impatto: la Commissione Europea ha infatti accolto le osservazioni presentate da AIRIA durante la consultazione pubblica sull’attuazione dell’AI Act, in particolare quelle relative ai sistemi di AI ad alto rischio.
La Novità Principale: Proroga per l'AI ad Alto Rischio
La novità principale riguarda la proroga per l'AI ad Alto Rischio: la Commissione ha proposto di posticipare l’entrata in vigore delle regole per i sistemi di AI ad alto rischio al 2 agosto 2028 (rispetto alla scadenza iniziale del 2027).
Questa decisione risponde direttamente alla richiesta di attendere la definizione degli standard tecnici e delle linee guida necessarie. AIRIA, nel suo position paper di ottobre 2025, aveva infatti evidenziato come l’applicazione affrettata delle norme, in assenza di guidance chiara, avrebbe potuto generare incertezza e rallentare l'innovazione, soprattutto in settori già rigorosamente regolamentati come il MedTech.
"Si tratta di un segnale positivo, che conferma l'importanza del dialogo tra associazioni, imprese e istituzioni: insieme si può davvero migliorare la qualità della regolazione"
Questo risultato conferma l'importanza di un confronto costruttivo con le Istituzioni Europee per garantire una compliance chiara e praticabile, e rafforza il ruolo di realtà come AIRIA come luogo di confronto su questi temi.
Il position paper e la partecipazione alla consultazione pubblica sono frutto del lavoro del Working Group Healthcare, Pharma e Biotech di AIRIA.
